Die QualityLabs BT GmbH wurde ursprünglich durch die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimittel und Medizinprodukte (= ZLG) akkreditiert.
Durch die Einführung der deutschen Akkreditierungsstelle DAkkS wurde die Re-Akkreditierung durch die DAkkS und die Auditierung durch die ZLG durchgeführt.
Die Akkreditierung umfasst die Testmethoden:
– Certika Proliferationsassay
– Certika Adhäsionsassay
Die Prüfzertifikate der QualityLabs BT GmbH werden von „Konformitätsbewertungsstellen“ (z.B. TÜV) als Nachweis für die antimikrobielle bzw. (anti-)adhäsive Eigenschaften anerkannt.
Durch die Akkreditierung ist gewährleistet:
- eine hohe Datenqualität
- ein hoher Schulungsstand beim Laborpersonal
- die Unabhängigkeit der Prüfung von den Interessen Dritter
- eine hohe Transparenz und Rückverfolgbarkeit des Prüfvorgangs und der Prüfergebnisse
Die Einhaltung dieser Kriterien wird staatlich durch regelmäßige Audits überwacht.
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